日期：2025-08-06 15:38:43
（原标题：亿帆医药褪黑素颗粒注册上市许可申请获受理）
雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
8月5日，亿帆医药(002019)公告，公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2025年8月5日收到国家药品监督管理局签发的褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品用于改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难，规格为1g：2mg，属于化学药品4类。
截至公告披露日，国内褪黑素颗粒仅有原研进口获批上市，公司为国内首个仿制申报。2024年全球销售额为2,009万美元，公司对该项目的研发投入约1,369.11万元。目前药品的审评审批结果及获批后的销售情况尚不确定。
天眼查资料显示，亿帆医药成立于2000年11月10日，注册资本121639.0085万人民币，法定代表人程先锋，注册地址为浙江省临安经济开发区。主营业务为医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。
目前，公司董事长为程先锋，董秘为冯德崎，员工人数为4098人，实际控制人为程先锋。
公司参股公司62家，包括合肥亿帆生物医药有限公司、杭州鑫富科技有限公司、湖州鑫富新材料有限公司、NovoTek Pharmaceuticals Limited、亿帆国际医药有限公司等。
在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为38.37亿元、40.68亿元和51.60亿元，同比分别增长-12.98%、6.03%和26.84%。归母净利润分别为1.91亿元、-5.51亿元和3.86亿元，归母净利润同比增长分别为-31.29%、-388.19%和170.04%。同期，公司资产负债率分别为27.08%、28.22%和31.41%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险812条，周边天眼风险326条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险289条。
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